São amostras reservadas pelo fabricante, conforme recomendado pelas Boas Práticas de Fabricação, as quais são representativas do lote. Conforme recomendação da ANVISA, deve ser reservada uma quantidade suficiente para até 3 renálises completas. Podem ser eventualmente utilizadas para investigação de reclamações sobre supostos desvios de qualidade ou em caso da necessidade de análise pelos órgãos regulamentares. Devem ser reservadas durante o período correspondente ao prazo de validade mais 1 ano.